摘要:
動態潔凈室的檢測(PQ)
為了評估動態潔凈室工作的穩定性:
1、驗證潔凈室分割制度;
2、評估將溫度和相對濕度保持在規定范圍內的能力;
3、按粒子數檢查潔凈度級別并確定空氣中的微生物濃度(必要時);
4、驗證壓差;
5、按粒子數和微生物數量確定表面潔凈度(必要時);
6、檢查潔凈室運行文件的成套性,其中包括參數的檢查方法,潔凈室工作事故及采取的措施等,是否有基本的規程,如潔凈室清掃、更衣、人員衛生等方面的規程等;
7、檢查人員是否經過培訓,是否有培訓體系和相應的文件;
必要時還要檢查振動強弱,......
動態潔凈室的檢測(PQ)
為了評估動態潔凈室工作的穩定性:
1、驗證潔凈室分割制度;
2、評估將溫度和相對濕度保持在規定范圍內的能力;
3、按粒子數檢查潔凈度級別并確定空氣中的微生物濃度(必要時);
4、驗證壓差;
5、按粒子數和微生物數量確定表面潔凈度(必要時);
6、檢查潔凈室運行文件的成套性,其中包括參數的檢查方法,潔凈室工作事故及采取的措施等,是否有基本的規程,如潔凈室清掃、更衣、人員衛生等方面的規程等;
7、檢查人員是否經過培訓,是否有培訓體系和相應的文件;
必要時還要檢查振動強弱,空氣電離程度,電磁場強度。可根據潔凈室的特點改變測試的具體內容。
在使用過程中,應對潔凈室的參數進行日常監控,監控要有一定的周期性,潔凈室用戶可根據規范文件的要求確定這種周期性檢測可在潔凈室工作過程中進行(重復檢測);